德国知名药企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim GmbH）的一款抗癌药物获美国FDA加速批准上市，为这家德企开辟了新的增长路径。
当地时间周五（8月8日） ，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网宣布 ，该机构加速批准了激酶抑制剂zongertinib，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。
根据勃林格殷格翰往期新闻稿介绍 ，NSCLC是肺癌中最常见的病理类型 。该疾病确诊时通常已届晚期 ，患者5年生存率不足30%。现阶段，NSCLC患者仍存在巨大的未满足需求 。
新闻稿提到 ，多达4%的肺癌病例由HER2基因突变驱动 。HER2基因突变会导致过度表达与过度激活 ，进而引发细胞增殖失控、抑制细胞死亡，最终诱导肿瘤生长 、癌细胞扩散。
在zongertinib之前 ，该领域唯一的治疗方案是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物“德曲妥珠单抗” ，需要通过静脉输液方式给药，必须由专业医疗人员进行配制和操作 。
与之相比 ，zongertinib为口服片剂 ，患者可在家服用，且整体安全性可控 。勃林格高管Shashank Deshpande告诉媒体，“该药物可能会成为规则改变者 ，并真正改变临床实践。 ”
FDA声明提到 ，在71名接受过含铂化疗但未接受过靶向HER2的抗体偶联药物治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为75% ，其中58%的中位缓解持续时间（DOR）大于等于6个月 。
在34名接受过含铂化疗和靶向治疗的患者中 ，客观缓解率为44%，其中27%的中位缓解持续时间大于等于6个月 。
勃林格殷格翰是德国2024年营收最高的制药企业 ，去年人用药品销售额达219亿欧元（约合257亿美元） ，公司还设有规模较小的动物药品部门。
分析师Javier Manso Polo认为，由于抗癌领域缺乏竞争 ，医生可能会迅速采用zongertinib 。到2030年 ，该药物的全球年销售额可能超过3亿美元 。
勃林格正在进行进一步的临床试验，希望将zongertinib用作一线治疗手段 ，“鉴于我们在二线或既往治疗患者中取得的成功 ，我们也非常期待拿到一线适应症。 ”
另一家德国制药巨头拜耳也有一款类似疗法“sevabertinib”正在接受监管机构审查。分析师Polo称，该药同样展现出有希望的疗效与安全性数据 。
股票配资公司开户网站:杠杆平台-“盟友”遭枪击身亡 特朗普紧急下令！这个板块疯涨 什么情况？
股票杠杆交易平台:股票开户应该选哪个券商-华海药业收FDA警告信 因生产管理环节遭质疑 公司2018年也曾收警告信
投资哪些股票好:杠杆公司-一则传闻引爆市场！机器人板块逆市崛起 究竟发生了什么？
炒股杠杆是啥:投资股票用什么炒股软件-长和举行股东大会 再度回应港口交易：在交易没被批准之前绝对不会实施！
股市的杠杆:买什么公司的股票最好-公募年内豪掷109亿参与定增 四成机构浮盈超三成
什么叫炒股加杠杆:股票账户网上开户流程-特斯拉重大宣布！持续“烧钱” 大行警告！
炒股配资网-配资股票交易-配资网上炒股平台提示：文章来自网络，不代表本站观点。
炒股配资网-配资股票交易-配资网上炒股平台⑯对于新手投资者来说，选择一家提供基础投资教育和培训的股票配资平台是非常重要的。
界面新闻记者|孙艺真随着我国金融市场制度型开放有序推进，当前，外资金融机构纷纷抢抓金融双向开放的机遇，不断加...
...
...
今日A股V型反弹，TMT行业探底回升。芯片50ETF（516920）探底回升，尾盘翻红收涨0.92%，资金连续涌入，近2...
国海富兰克林基金国富深化价值基金经理刘晓日前发表了对 2025 年市场的展望。刘晓指出，国内经济正处于复苏通道，市场大幅...
3月24日，业内权威专家表示，MLF（中期借贷便利）不再有统一的中标利率，标志着MLF利率的政策属性完全退出。3月24日...
记者辛圆3月25日，博鳌亚洲论坛旗舰报告《亚洲经济前景及一体化进程2025年度报告》（以下简称《报告》...
记者王珍中国国际经济交流中心副理事长、国务院发展研究中心原副主任王一鸣周一在“中国发展高层论坛2025...
